- Anzeigepflichten (siehe weiter unten)
- Rechtsgrundlagen und Voraussetzungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (nachfolgend)
- Meldewege und Meldung von Vorkommnissen und Rückrufen (nach MDR, IVDR und MPDG)
Hersteller / Bevollmächtigte / Händler / Importeure

Bild: macrovector / depositphotos
Das Landesamt für Gesundheit und Soziales (LAGeSo) Berlin ist unter anderem für die Überwachung von Wirtschaftsakteuren in Berlin, die sich mit der Herstellung oder dem Vertrieb von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika befassen, zuständig.
Anzeigen von Händlern und Importeuren nach Artikel 16 Absatz 4 der Verordnung (EU) 2017/745
-
Formblatt Anzeigen nach Artikel 16.4 MDR
Für die Antragstellung ist das Formblatt vollständig auszufüllen und mit allen erforderlichen Unterlagen an medizinprodukte@lageso.berlin.de zu senden.
PDF-Dokument (154.2 kB) - Stand: 30.11.2022
Dokument: LAGeSo
Postanschrift
(für alle Dienstgebäude)
Postfach 31 09 29
10639 Berlin
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U 9 (Aufzug vorhanden)
Birkenstr.
U 9 (kein Aufzug vorhanden)
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101, 123, 187
Turmstr.
245
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(nicht für Dokumente mit elektronischer Signatur)