Studienregistrierung

Das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) fordert für alle klinischen Studien, die bei einem der beteiligten Journals veröffentlicht werden sollen, eine prospektive Registrierung in einem von der ICMJE anerkannten Register (s. http://www.icmje.org/publishing_10register.html ).

Die Geschäftsstelle der Ethik-Kommission des Landes Berlin unterstützt diese Forderung.

Es wird empfohlen, die Registrierung im Deutschen Register Klinischer Studien (DRKS) vorzunehmen. Das Deutsche Register Klinischer Studien (DRKS)
ist seit August 2008 online http://www.drks.de erlaubt die ICMJE-konforme Registrierung klinischer Studien arbeitet mit den medizinischen Ethikkommissionen zusammen, um Synergien bei der Datenerfassung zu nutzen (Daten aus Modul 1 und 2 können z.B. direkt übernommen werden).
ist eines von 10 WHO-Primärregistern
ist Mitglied des WHO-Netzwerkes (International Clinical Trials Registry Platform/ ICTRP: www.who.int/ictrp/en , Daten können somit problemlos zwischen den WHO-Registern ausgetauscht werden und gehen also keinesfalls verloren.”

Weitere Fragen hierzu richten Sie bitte an:

Deutsches Register Klinischer Studien
Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information
Waisenhausgasse 36-38a
50676 Köln
Telefon: ++49(0)221/4724-391
Telefax: ++49(0)221/4724-444
Email an: kontakt-drks@dimdi.de