Pharmakant/Pharmakantin

  • Kurzbeschreibung Drug Safety Associate (m/w)
  • Beschäftigungsart Arbeitsplatz
  • Eintrittstermin Ab sofort
  • Befristung unbefristet
  • Einsatzort 79639 Grenzach-Wyhlen
  • Arbeitszeit Vollzeit

Stellenbeschreibung

Drug Safety Associate (m/w)

Deutschland, Baden Württemberg, Grenzach

Ihre Aufgaben:

In der Funktion als Drug Safety Associate (w/m) sind Sie selbstständig für die Planung und Organisation komplexer administrativer Arbeitsabläufe im Bereich Arzneimittelsicherheit zuständig. Sie sind für die detailgenaue Erledigung der Tagesarbeit unter Einhaltung von regulatorischen und Roche-internen Vorgaben verantwortlich. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben die Bearbeitung von Einzelfallberichten (AEs, SAEs, ADRs) für die zugeteilten Produkte, das Monitoring von Eingangsstellen (Fax, E-Mail, Post) sowie die eigenständige Anlage von initial und follow-up Meldungen aller eingehenden Fälle in der Datenbank IRT unter Einhaltung der Datenschutzrichtlinien. Zu Ihren Aufgaben gehören außerdem:
- Validitäts-Check und Duplizitäts-Check für alle eingehenden Nebenwirkungsverdachtsfälle
- Selbstständige Einholung notwendiger Follow-up Informationen inkl. Korrespondenz und der damit verbundenen administrativen Tätigkeiten
- Selbstständige Überwachung von internen und behördlichen Terminvorgaben und die Kommunikation sowie operative Zusammenarbeit mit internen und globalen Schnittstellen & externen Ansprechpartnern
- Verwaltung der Source-Dokumentation und der fallrelevanten Kommunikation gemäß SOP sowie eigenständige Archivierung der Source-Dokumentation in RODAS Onyx
- Aktive Beteiligung an Qualitätsmanagementmaßnahmen sowie Übernahme von Sonderaufgaben wie z.B. Weiterleitung von Aggregate Reports im Bereich der klinischen Prüfungen gemäß der jeweils gültigen regulatorischen und Roche-internen Vorgaben
- Eigenständige Durchführung der SUSAR Meldungen an Ethik-Kommissionen und Prüfärzte, Bearbeitung von nicht erfolgreichen Meldevorgängen sowie In-Prozess-Kontrollen zu relevanten Aspekten

Ihr Profil:

Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Dann ist Roche für Sie der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.

Sie bringen eine abgeschlossene kaufmännische oder medizinisch (-technische) Berufsausbildung mit und haben Lust auf und Erfahrung mit detailgenauer Arbeit und der Organisation von komplexen administrativen Abläufen. Für die Funktion als Drug Safety Associate (w/m) bringen Sie weiterhin folgende Qualifikationen und Kompetenzen mit:
- Gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift, gute Kenntnisse in MS-Office, auch SharePoint und anderen Systemen wie z.B. Datenbanken von Vorteil
- Gute Kenntnisse der medizinischen Nomenklatur von Vorteil
- Teamfähigkeit, hohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Hohe Flexibilität, Belastbarkeit und Leistungsorientierung

Wer wir sind:

Die Roche Pharma AG an ihrem Standort in Grenzach-Wyhlen steuert zentrale Elemente der technischen Qualitätssicherung für den gesamten europäischen Raum sowie die klinische Forschung, das Marketing und die Vertriebsaktivitäten für den deutschen Markt. Vom ersten Tag an werden Sie bei Roche von einem kollegialen Team aufgenommen und unterstützt. Neben zahlreichen Entwicklungsmöglichkeiten, flexiblen Arbeitszeitmodellen und einer attraktiven Vergütung erwarten Sie Angebote zum Thema Familie & Beruf.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.

Erfordernisse

Bewerbung

Art:

über Internet

Kontakt:

Roche Pharma AG
Emil-Barell-Str. 1
79639 Grenzach-Wyhlen

Rückfragen:

Frau Angie Seigel

Telefon:

+49 7624 142781

Chiffre:

10000-1161153707-S 

Weitere Stellenangebote von: Roche Pharma AG

(Letzte Bearbeitung: 10.07.18)




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