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Stellenangebote in Ulm, Donau

Pharmazeut/Pharmazeutin

Details.

Beschäftigungsart:
 
Eintrittstermin:
30.04.2018 
Befristung:
unbefristet 
Einsatzort:
89073 Ulm, Donau 
Arbeitszeit:
Vollzeit
Wochenarbeitszeit:
40.0

Stellenbeschreibung

Leiter Qualitätssicherung Biopharmaka (m/w)

Für ein mittelständisches Unternehmen im Bereich Biopharmaka, im Grossraum Ulm/Biberach, suche ich im Rahmen der direkten Personalvermittlung (keine Zeitarbeit) einen

Leiter Qualitätssicherung Biopharmaka (m/w)

Aufgabe:
◾Umsetzung, Durchführung, Weiterentwicklung und Verbesserung des QS-Systems, der Anforderungen des AMG, der cGMP, des EG-GMP-Leitfadens, der AMWHV und der PIC-Richtlinien
◾Bearbeitung von OOS, OOE, Change Control-Anträgen, Abweichungen, Reklamationen, Auswertung der zuvor genannten Prozesse inklusive Erstellung des Managementreviews, Erstellung des Site Master Files
◾Betreuung und Koordinierung von Kunden- und Behördenaudits (lokale Behörde und z. B. FDA) und Nachverfolgung der getroffenen Maßnahmen
◾Durchführung von Selbstinspektionen inklusive der Festlegung und Nachverfolgung der getroffenen Maßnahmen
◾Durchführung von Audits bei Unterauftragnehmern (z. B. Auftragslaboren) - Lieferantenmanagement
◾Mitwirken bei der Erarbeitung und Erstellung von SOPs sowie deren Verwaltung
◾Koordinierung der Aufgaben in der Abteilung Qualitätssicherung
◾Prozessoptimierung zusammen mit dem Leiter der Herstellung und Leiter der Qualitätskontrolle

Anforderungen:
◾Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Ausbildung
◾Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Bereich der pharmazeutischen Industrie (QA oder QC)
◾Sehr gutes Verständnis der (inter-)nationalen Regelwerke (AMG, AMWHV, cGMP, EU und FDA)
◾Führungserfahrung und Führungskompetenz
◾Idealerweise gute Kenntnisse in der biotechnologischen Produktion
◾Erfahrung in der Durchführung von Audits, überzeugendes und sicheres Auftreten gegenüber Behörden
◾Erfahrung in FDA Inspektionen
◾Sehr gute PC-Kenntnisse (MS-Office)
◾Sehr gute Englischkenntnisse
◾Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine selbständige Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsbewusstsein runden Ihr Profil ab.

Ich freue mich auf Ihre Bewerbungsunterlagen ausschliesslich per E-Mail an info@sunlight-consulting.de und stehe Ihnen für erste Fragen unter der Telefonnummer 07152/3542923 sehr gerne zur Verfügung. Selbstverständlich werden Ihre Unterlagen vertraulich und diskret behandelt.

Erfordernisse

Qualifikation:
Projektmanagement (sehr gut)
Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung) (sehr gut)
Qualitätsmanagement (sehr gut)
Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP) (hervorragend)

Bewerbung

Erforderliche Unterlagen:
Geforderte Anlagen: Lebenslauf, Zeugnisse
Kontakt:
Sunlight Consulting
Blumenstr. 3
71277 Rutesheim
Rückfragen:
Frau Martina Niesser
Telefon:
+49 7152 3542923
E-Mail:
info@sunlight-consulting.de 
Chiffre:
10000-1160952477-S 

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Letzte Bearbeitung: 16.04.18

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Inhalte: © Bundesagenturfür Arbeit

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