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Regulatory-Affairs-Manager/Regulatory-Affairs-Managerin

Details.

Beschäftigungsart:
 
Eintrittstermin:
Ab sofort 
Befristung:
unbefristet 
Einsatzort:
 
Arbeitszeit:
Vollzeit

Stellenbeschreibung

ZAV-MV Manager Regulatory Affairs / Leitung RA (m/w) MedTech

Wir, die ZAV-Managementvermittlung der Bundesagentur für Arbeit - spezialisiert auf die Besetzung von Führungspositionen bundesweit - haben folgendes interessante Stellenangebot für Sie:

Für einen führenden Qualitätshersteller in der Endoprothetik spezialisiert auf die Herstellung von Gelenkimplantaten für Hüfte, Knie, Wirbelsäule, Schulter und Sprunggelenk suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Manager Regulatory Affairs / Leitung RA (m/w)

IHRE AUFGABEN

Als Regulatory Affairs Manager (m/w) ermitteln Sie kontinuierlich die gesetzlichen und normativen Anforderungen, definieren in Form von Vorgaben deren Erfüllung im Rahmen von Neuproduktentwicklungen und Änderungen und überwachen deren Einhaltung. Sie implementieren die Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) in die Ablaufprozesse und Dokumentationen und stehen den Entwicklerteams beratend zur Seite. Sie stellen die Technische Dokumentation für die Beantragung der Zulassung zusammen und koordinieren die Registrierung und Zulassung unserer Produkte im Ausland. In Ihrer Funktion prüfen Sie die Nachweisdokumente und führen die Kommunikation zu unserer Benannten Stelle und zu Behörden. Weiterhin unterstützen Sie interne und externe Audits. AlsTeamplayer und Moderator sind Sie in der Lage, die unterschiedlichen Interessen der Projektbeteiligten ergebnisorientiert und mit Sachverstand auszugleichen.

IHR PROFIL

- Sie haben ein technisches/medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung erfolgreich abgeschlossen
- Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung im Bereich RegulatoryAffairsvon Medizinprodukten mit
- Im Umgang mit Gesetzen und Normen in der Medizintechnik (z.B. MPG, ISO13485, Richtlinie 93/42 EWG, MDR) sind Sie sicher
- Sie haben Erfahrungen im Beschreiben von Geschäftsprozessen (z.B. Arbeitsablaufbeschreibungen, Verfahrensanweisungen oder anderen handlungsleitenden Vorgaben)
- Sie verfügen über fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich unter Angabe der Referenznummer 10000-1160021900-S und Angabe Ihres Gehaltswunsches und Ihres frühesten Eintrittstermins bitte per E-Mail ausschließlich an folgende Emailadresse:

ZAV.Managementvermittlung-AG@arbeitsagentur.de

Ihre Ansprechpartnerin ist Frau Carina Toscha

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

BC0432

Erfordernisse

Qualifikation:
Terminplanung, -überwachung (sehr gut)
Qualitätsmanagement (sehr gut)
Endoprothetik (sehr gut)
Implantologie, Implantattechnik (sehr gut)
Prüfverfahren (sehr gut)
123628
Dokumentation (technisch) (sehr gut)
Rechtskenntnisse (Medizinprodukte) (sehr gut)
Qualitätsaudit (sehr gut)

Bewerbung

per E-Mail
Erforderliche Unterlagen:
Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse
Kontakt:
Die Daten wurden durch die Bundesagentur für Arbeit zur Verfügung gestellt.ZAV
53123 Bonn
Rückfragen:
Frau Toscha
Telefon:
+49 228 7131011
E-Mail:
zav.managementvermittlung-ag@arbeitsagentur.de 
Chiffre:
10000-1160021900-S 

Letzte Bearbeitung: 17.05.18

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Inhalte: © Bundesagenturfür Arbeit

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