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Stellenangebote in Göttingen, Niedersachsen

Ingenieur/Ingenieurin für Medizintechnik

Details.

Beschäftigungsart:
Arbeitsplatz 
Eintrittstermin:
Ab sofort 
Befristung:
unbefristet 
Einsatzort:
Göttingen, Niedersachsen 
Arbeitszeit:
Vollzeit
Wochenarbeitszeit:
40.00

Stellenbeschreibung

Mitarbeiter (m/w) für Regulatory Affairs - Technische Doku.

Die nal von minden GmbH ist spezialisiert auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb professioneller in-vitro Diagnostika. Wir beliefern unsere Kunden weltweit mit innovativen und hochqualitativen Produkten, insbesondere aus den Bereichen Drogenanalytik und der klinischen Diagnostik. Unser Sortiment umfasst Schnelltests und Labortests (ELISA, EIA, PCR) für die verlässliche Diagnostik in den Bereichen Infektiologie, Pädiatrie, Gynäkologie, Urologie, Kardiologie, Gastroenterologie, Toxikologie und weiteren. Hinzu kommen innovative point-of-care Testgeräte und Readersysteme sowie Konzeptionierung und Komplettausstattung von Laboren. Aktuell beschäftigt die nal von minden GmbH etwa 180 Mitarbeiter an 6 verschieden Standorten in Europa. Seit über 35 Jahren zählen Händler, Ärzte, Kliniken, Labore und Behörden zu unseren Partnern und Kunden.

Position:
Für unseren Standort in Göttingen suchen wir ab sofort einen neuen Mitarbeiter (m/w) der uns
im Bereich Regulatory Affairs - Technische Dokumentation unterstützen möchte.

Welche Aufgaben warten:

•Eigenständige Bearbeitung von Projekten im Bereich Regulatory Affairs.
•Ermittlung der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte
•Erstellung und Pflege von technischer Dokumentation für Medizinprodukte
•Erstellung von Zulassungsunterlagen und Änderungsmeldungen von Medizinprodukten zur Einreichung bei Benannte Stellen bzw. Behörden
•Durchführung von Zulassungsverfahren für Medizinprodukte
•Kommunikation mit Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen, externen Dienstleistern sowie Behörden und Benannten Stellen
•Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen und Gebrauchstauglichkeitsbetrachtungen von Medizinprodukten
•Bewertung von Studien und Erstellung von Studiendesigns

Bevorzugte Qualifikationen:

•Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Natur- oder Ingenieurwissenschaften bzw. eine fundierte Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
•Erfahrungen im Bereich Zulassung von Medizinprodukten in Europa und international wünschenswert, aber nicht Voraussetzung
•Kenntnisse der grundlegenden Regelwerke (EN ISO 13485 , ISO 9001, MDD / IVDD, MPG, MDR / IVDR) sowie weitere weltweite länderspezifische Regelungen sind wünschenswert, aber nicht Voraussetzung
•Konzeptionelles und analytisches Denken
•Strukturierter und präziser Arbeitsstil
•Selbstständige, zielorientierte und systematische Arbeitsweise
•Teamfähigkeit, Eigenmotivation und Begeisterung
•Gute Kommunikationsfähigkeiten, auch interkulturell
•Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
•Gute PC-Kenntnis (MS Office)

Was Sie von uns erwarten können:

•Ein stark wachsendes Unternehmen in einer sehr zukunftsfähigen Branche
•Eine spannende Produktpalette
•Ein abwechslungsreiches Aufgabenfeld
•Ein hochmotiviertes, äußerst kollegiales Team mit toller Atmosphäre

Nutzen Sie Ihre Chance!
Wenn Sie ein kommunikationsstarker und lösungsorientierter Mannschaftsspieler/in sind, gerne Neues lernen und Herausforderungen mögen, dann sind Sie bei uns genau richtig!

Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen richten Sie bitte unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühst möglichen Eintrittstermins als PDF an: career@nal-vonminden.de

Erfordernisse

Qualifikation:
Qualitätsmanagement (sehr gut)
Rechtskenntnisse (Medizinprodukte) (gut)
Technische Risikoanalysen (gut)
Dokumentation (technisch) (sehr gut)
123628

Bewerbung

per E-Mail
Erforderliche Unterlagen:
Geforderte Anlagen: Lebenslauf, Zeugnisse (im PDF-Format)
Kontakt:
nal von minden GmbH
Friedenstr. 32
93053 Regensburg
Rückfragen:
Herr Schiller
E-Mail:
career@nal-vonminden.de 
Homepage:
http://www.nal-vonminden.de
Chiffre:
10000-1159345986-S 

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Letzte Bearbeitung: 15.02.18

Inhalte: © Bundesagenturfür Arbeit

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