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Stellenangebote in Berlin

Qualitätsbeauftragter/Qualitätsbeauftragte im Gesundheits- und Sozialwesen

Details.

Beschäftigungsart:
 
Eintrittstermin:
Ab sofort 
Befristung:
unbefristet 
Einsatzort:
10115 Berlin 
Verdienst:
70.000 - 85.000
Arbeitszeit:
Vollzeit
Wochenarbeitszeit:
40.00

Stellenbeschreibung

Gruppenleiter Qualitätssicherung (m/w)

Bei unserem Auftraggeber handelt es sich um ein führendes Beratungsunternehmen in den Bereichen Arzneimittel, Gesundheitswesen und Life Sciences. Für seine Kunden entwickelt das Unternehmen Strategien im Qualitätsmanagement, der Pharmakovigilanz sowie in der Zulassung und Markteinführung innovativer Produkte. Zur Verstärkung des Teams unseres Kunden sind wir derzeit auf der Suche nach einem

Gruppenleiter (m/w) Qualitätssicherung

in unbefristeter Festanstellung in Berlin.

Die Aufgabe

Sie sind erster Ansprechpartner (m/w) für alle qualitätsrelevanten Belange der Kunden unseres Auftraggebers mit Blick auf den Arzneimittelgroßhandel und die Arzneimittelproduktion.

Sie leiten ein kleines Team von Beratern in der Qualitätssicherung und sind ambitioniert, dieses Team zu leiten und auszubauen. Sie übernehmen die Verantwortung für die interne Qualitätskontrolle unseres Kunden. Im Einzelnen umfasst die Aufgabe unter anderem folgende Verantwortlichkeiten:

Identifizieren aller internen Prozesse sowie aller Prozesse bei Kunden, die angemessene Qualitätsmanagementmaßnahmen benötigen

Aufbau und Pflege von Systemen/Prozessen der Qualitätssicherung für Kunden, Erstellung notwendiger SOPs zur Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorgaben, Erstellung oder Prüfung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen, Durchführung von Selbstinspektionen sowie die Koordination von Behördeninspektionen

Beantragung von Großhandelserlaubnissen oder BtM-Erlaubnissen für Kunden; Betreuung und Beratung der Lohnhersteller/CMOs

Führung von zugeordneten Teams bei Kunden vor Ort und Beratung der Kunden in Qualitätsfragen sowie Überwachung der Einhaltung/ Umsetzung von Qualitätsrichtlinien

Funktion als Verantwortliche Person nach §52 a Abs. 2 Nr. 3 AMG i.V.m. §2 Abs. 1 AM-HandelsV („Großhandelsbetriebsbeauftragter“) sowie als Verantwortliche Person nach 2.2 der Leitlinien vom 7. März 2013 für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln 2013/C 68/01 („GDP Responsible Person“)

Aufbau und Führung eines internen Teams bestehend aus Spezialisten im Bereich Qualitätssicherung inklusive der Entwicklung einer Personalstrategie und der Einhaltung der für das interne Team erarbeiteten Budgetvorgaben

Ausbau bestehender Kundenbeziehungen in Einklang mit dem Dienstleistungsportfolio

Ausbau und Steuerung der internen Qualitätssicherung, Verantwortung für Kundenaudits und Zertifizierungen

Der Anspruch

Abgeschlossenes Universitätsstudium der Pharmazie sowie Approbation als Apotheker oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung bzw. Studium

Idealerweise Anerkennung als Verantwortliche Person nach §52a Abs. 2 Nr. 3 AMG i.V.m. §2 Abs. 1 AM-HandelsV („Großhandelsbetriebsbeauftragter“) oder als Verantwortliche Person nach 2.2 der Leitlinien vom 7. März 2013 für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln 2013/C 68/01 („GDP Responsible Person“) oder angemessene Berufserfahrung zur Erlangung dieser Akkreditierung

Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen Unternehmens oder eines Lohnherstellers idealerweise in einer Funktion als Projekt- oder Teamleiter (m/w) mit belastbaren Kenntnissen der relevanten Qualitätsrichtlinien (z.B. GMP, GDP)

Stark ausgeprägte analytische und organisatorische Fähigkeiten sowie Problemlösungs- und Beratungskompetenz

Idealerweise erste fachliche Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und/oder Medizinprodukte

Fundierte Kenntnisse relevanter nationaler und internationaler arzneimittelrechtlicher Normen und Leitlinien sowie Bereitschaft zu kontinuierlicher Fortbildung

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Interesse? Dann freuen wir uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang an alina.kryzhanovskaya@constares.de.

Erfordernisse

Bewerbung

Erforderliche Unterlagen:
Geforderte Anlagen: Lebenslauf, Zeugnisse
Kontakt:
Constares GmbH
Elsenheimerstr. 63
80687 München
Rückfragen:
Frau Susanne Klinkenberg
Telefon:
+49 89 124146201
E-Mail:
susanne.klinkenberg@constares.de 
Chiffre:
10000-1149169410-S 

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Letzte Bearbeitung: 08.12.16

Inhalte: © Bundesagenturfür Arbeit

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